在疫情期間，消毒水以及口罩等醫用物資成了公民搶手的貨物，但是我們需要知道的是這些物資是屬于醫療器械的類(lèi)。生產(chǎn)這類(lèi)商標的企業(yè)是需要擁有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。那么接下來(lái)，我們就一起來(lái)了解一下醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

南寧醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

(1)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員應無(wú)《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形、

(2)企業(yè)內應具備與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員、質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng)，具有依法經(jīng)過(guò)資格認定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職

(3)具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。

(4)具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。

(5)具有對經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓、售后服務(wù)的能力。

(6)應根據國家及地方有關(guān)規定，建立健全必備的質(zhì)量管理制度，并嚴格執行。

(7)應收集并保存有關(guān)醫療器械的國家標準、行業(yè)標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專(zhuān)項規定。

(8)按照《開(kāi)辦醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗收實(shí)施標準》驗收合格。

以上就是關(guān)于南寧醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的相關(guān)知識，如果你想在這段時(shí)間從事相關(guān)醫療器械相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是少不了的，需要及時(shí)辦理，合法經(jīng)營(yíng)。